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          ISO13485医疗器械行业质量管理体系标准理解、实施及内审员培训班

          (本课程滚动开课,如遇开课时间或者地点不合适,请拨打010-62258232咨询最新时间、地点等培训安排!)

          培训安排:2021年4月29-30日苏州   8月23-24日上海
          收费标准:¥2500/人,含授课费、证书费、资料费、午餐费、茶点费、会务费、税费。
          参训对象:从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
          课程目标:
          本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。
          课程收益:
          完成课程并通过考试的学员,将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求,掌握实用的审核技巧,提高应对各种挑战的能力.
          授课形式:
          讲师采用独特的实践互动型授课方式,语言风趣幽默,内容贴近现实,理论结合实践过渡自然,能够言简意赅地引领学员思考。
          课程介绍:
          ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程,将以新旧版本对照的方式,解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者,在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后,提升审核能力与技巧,最终顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。
          课上将通过对各种医疗器械产品的流程进行案例分析的方式,来阐述标准的理解和技术要求,并以模拟实战的形式评点审核技巧。授课方式新颖、内容生动,对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。
          *本课程内容也可以为特定组织及其所处环境特别定制
          课程大纲:
              解释ISO 13485质量管理体系标准的架构、范围以及换版目的
              对照解释新旧版的标准条款并开展案例分析,全面覆盖每个要求在现行条件下的国际标准和技术指南
              流程审核介绍(八卦图)
              执行基于过程识别、抽样和提问的审核(乌龟图)
              如何书写简洁的不符合项,有效地报告审核发现
              纠正措施的原因识别与跟踪技巧

          【报名咨询】

          联系电话:010-62258232  62278113  13718601312  13120125786

          联 系 人:李先生  陈小姐

          电子邮件:25198734@qq.com  11075627@qq.com

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            (学员信息按报名人数填写即可,三人以上报名请点击下载培训报名表
          备 注——
          1、收到贵公司报名信息后,我们将第一时间和贵公司参会联系人确认培训事宜。
          2、开课前两周,我们将为您发送《培训确认函》,将培训地点交通路线及酒店预订、培训报到指引等事项告知与您。
          3、本课程也可以安排培训讲师到贵公司进行企业内训,欢迎来电咨询及预订讲师排期。
          4、联系咨询电话:010-62278113  13718601312;联系人:李先生;邮件:25198734@qq.com。
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